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【ChiCTR2200060857】可吸收结扎夹在低龄儿童解剖性肺切除术中应用的可行性和安全性评价——一项单中心、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性肺畸形

试验通俗题目

可吸收结扎夹在低龄儿童解剖性肺切除术中应用的可行性和安全性评价——一项单中心、随机对照研究

试验专业题目

可吸收结扎夹在低龄儿童解剖性肺切除术中应用的可行性和安全性评价——一项单中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价5-mm可吸收夹在先天性肺畸形患儿解剖性肺切除术中夹闭肺血管的可行性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验者采用随机序列号（计算机产生随机号码），分别将符合标准的患者随机分入试验组和对照组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学家基金（31201095）

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.先天性肺畸形患儿，包括肺气道畸形，支气管闭锁，叶性肺气肿，肺隔离症； 2.年龄介于4月-3岁（含4月和3岁）之间； 3.所有患儿均拟行胸腔镜下解剖性肺切除术（肺叶切除或者肺段切除术）； 4.术中均使用结扎夹处理肺部血管。；

排除标准

1.术前检查发现明显异常，影响麻醉或者手术者； 2.术后证实病理结果为肿瘤者； 3.同一台手术中还行了其他非解剖性肺切除手术者； 4.非结扎夹相关的大出血行手术中转开放者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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