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首页 临床进展 竖脊肌平面阻滞（ESPB）与伤口周围局部浸润在腰椎手术术后镇痛效果的对比研究

【ChiCTR2500114714】竖脊肌平面阻滞（ESPB）与伤口周围局部浸润在腰椎手术术后镇痛效果的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114714

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎滑脱或腰椎管狭窄

试验通俗题目

竖脊肌平面阻滞（ESPB）与伤口周围局部浸润在腰椎手术术后镇痛效果的对比研究

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体竖脊肌平面阻滞（ESPB）与伤口周围局部浸润在腰椎手术术后镇痛效果的对比研究：多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是探讨超声引导下布比卡因脂质体行ESPB 和伤口周围局部浸润注射布比卡因脂质体在腰椎后路手术术后镇痛中的应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机序列由一名不参加患者入组和入排标准评估的方法学人员通过SAS软件生成， 按1:1 比例，区组长度从4到6随机变化。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.ASA I-III级； 3.体重>=50kg； 4.BMI 19-30kg.m^2；；

排除标准

1.长期（>=1个月）阿片类镇痛药物的患者，或长期服用NSAIDs药物超过3个月以上, 或未治疗的疼痛（任何来源）； 2.因退行性脊柱侧弯或后凸行腰椎手术、翻修手术； 3.体重指数（BMI）>40 kg/m²的患者（超声穿刺困难失败）； 4.对布比卡因和布比卡因脂质体有过敏反应的患者； 5.合并严重神经系统疾病或认知功能受损的患者； 6.有区域麻醉禁忌的患者； 7.严重肝肾功能损害患者，血肌酐>442umol/l或需要透析治疗，Child-Pugh 分级C级； 8.妊娠期妇女； 9.拒绝入组患者； 10.术后计划返ICU的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

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