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【ChiCTR2200058828】绞链石膏和传统石膏对成骨不全术后患者膝关节功能恢复的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成骨不全

试验通俗题目

绞链石膏和传统石膏对成骨不全术后患者膝关节功能恢复的临床研究

试验专业题目

绞链石膏和传统石膏对成骨不全术后患者膝关节功能恢复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

成骨不全患儿接受下肢截骨矫形手术术后4-6周时,通过在石膏上安装膝关节绞链,允许患者早期开始膝关节屈伸活动,最终达到促进膝关节功能恢复,缩短康复治疗周期,缩短住院时间,减轻经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由临床医生根据随机数字表法对受试者进行随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 6-18岁成骨不全患儿; 2. 接受单侧或双侧胫腓骨截骨矫形内固定手术治疗; 3. 术后接受单侧或双侧下肢长腿管型石膏固定。;

排除标准

1. 术后4-6周内发生内固定移位或截骨处移位,同时股骨截骨矫形内固定手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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研究负责人邮编

/

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