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【ChiCTR2200065542】机械通气重症患者瑞芬太尼药代动力学的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

镇痛镇静

试验通俗题目

机械通气重症患者瑞芬太尼药代动力学的临床研究

试验专业题目

机械通气重症患者瑞芬太尼药代动力学的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

210000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨机械通气重症患者瑞芬太尼的药代动力学，为瑞芬太尼在机械通气重症患者临床镇痛治疗中的合理用药提供参考依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-16

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＞65周岁，性别不限； 美国麻醉协会（ASA）病情分级：I-III级； 预计机械通气时间＞48h患者； 签署知情同意书。；

排除标准

24h内使用过瑞芬太尼的患者； 已知或怀疑对瑞芬太尼各种组分过敏或禁忌者； 预计生存期＜48h的患者； 体重指数(BMI)<30kg/m2的患者； 烧伤患者； 重症肌无力患者； 支气管哮喘患者； 腹腔间隔室综合征患者； 研究期间需要急诊手术的患者； 筛选期前两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者； 筛选期前1个月内作为受试者参加任何临床试验者； 筛选期前2年内有药物滥用史、吸毒史、酗酒史以及长期服用精神类药物史者； 妊娠期、哺乳期女性； 经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

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