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首页 临床进展 “消疲怡神”配方颗粒干预疲劳性亚健康状态的随机双盲安慰剂对照试验

【ChiCTR-TRC-11001255】“消疲怡神”配方颗粒干预疲劳性亚健康状态的随机双盲安慰剂对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001255

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疲劳性亚健康

试验通俗题目

“消疲怡神”配方颗粒干预疲劳性亚健康状态的随机双盲安慰剂对照试验

试验专业题目

疲劳性亚健康的中医药干预效果评价及其方法学研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

100029

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价“消疲怡神”配方颗粒对疲劳性亚健康（肝郁脾虚型）的干预效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

受试人群 是 临床研究实施者 是 统计分析人员 是

试验项目经费来源

国家科技部“十一五”支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-10-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合疲劳性亚健康的判定标准及疲劳性亚健康肝郁脾虚证的中医辨证标准； ②年龄在18~60岁之间（含18岁与60岁）； ③初中及以上文化水平； ④近1个月内未采用针对疲劳的干预措施（包括服用相关抗疲劳保健品）； ⑤签署知情同意书者。；

排除标准

①近1周内有外感、外伤等急性病史者；②妊娠或哺乳期妇女及半年内计划受孕者；③有精神疾病史或精神疾病家族史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学

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研究负责人邮编

100029

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