洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 中医药干预乙型肝炎肝硬化（代偿期）的随机、盲法、对照研究

【ChiCTR-TRC-13004026】中医药干预乙型肝炎肝硬化（代偿期）的随机、盲法、对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13004026

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎肝硬化（代偿期）

试验通俗题目

中医药干预乙型肝炎肝硬化（代偿期）的随机、盲法、对照研究

试验专业题目

肝硬化从肝论治的作用机制及证治规律研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过观测以“益气健脾，疏肝理气，软坚通络，滋阴养血（柔肝）”为组方原则的中医配方颗粒对乙肝肝硬化（代偿期）患者的治疗作用及其机制，为阐释中医“肝藏血主疏泄”理论的现代科学内涵提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS软件，产生区组随机数字，随机序列由北京中医药大学循证医学中心负责产生。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点基础研究发展计划（973计划）

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

同时满足以下标准者方可纳入： 1.乙肝肝硬化代偿期诊断标准； 2.气虚、气郁、血瘀的中医辨证标准； 3.血清总胆红素在正常高限3倍以内； 4.经核苷类抗病毒药物治疗HBV-DNA阴性（≤500拷贝/ml）； 5.年龄在18—65岁之间（含18岁与65岁）； 6.入组前2周内未服用任何中药； 7.初中及以上文化水平； 8.签署知情同意书。；

排除标准

满足以下任何一条即可排除： 1.合并其他类型肝硬化者； 2.合并有其他类型肝炎病毒感染者； 3.肝癌倾向者（AFP≥400 μg/L 超过 1 个月，或≥200 μg/L 持续 2 个月，排除妊娠、生殖腺胚胎癌和活动性肝病；同期进行影像学检查有肝癌特征性占位）； 4.合并有诊断明确的心脑血管、呼吸系统、泌尿系统、内分泌和血液等系统严重原发性疾病及恶性肿瘤患者； 5.并发有严重感染的患者； 6.入选前24周内用过干扰素治疗者； 7.伴发有精神类疾病者； 8.妊娠、哺乳期妇女； 9.非中国国籍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京中医药大学

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京中医药大学的其他临床试验

更多

北京中医药大学基础医学院中医诊断系的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

384,225个
全球在研药物数
2,256个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,630亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看