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首页 临床进展 有氧结合抗阻运动对老年2型糖尿病患者认知功能和肠道菌群的影响

【ChiCTR2200066927】有氧结合抗阻运动对老年2型糖尿病患者认知功能和肠道菌群的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066927

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

有氧结合抗阻运动对老年2型糖尿病患者认知功能和肠道菌群的影响

试验专业题目

有氧结合抗阻运动对老年2型糖尿病患者认知功能和肠道菌群的影响

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临床试验信息
试验目的

1）探究3个月的个性化中等强度有氧结合抗阻运动干预对老年T2DM患者认知功能的影响，从而减少关于运动干预对老年T2DM患者认知能力影响的不确定性；2）探索适宜的、可推广的运动干预模式，为预防或延缓T2DM患者认知功能损伤，预防老年痴呆的发生，促进血糖控制，改善T2DM患者预后提供更多高质量的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用随机数字表法按1:1比例分为运动干预组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发项目 (2020YFC2006703)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：40-80岁T2DM患者；②2型糖尿病诊断符合1999年WHO标准，即空腹血糖≥7.0mmol/L，口服糖耐量试验（OGTT）2h血糖≥11.1mmol/L，HbA1c≥6.5%；③通过国际体力水平问卷调查后无长期运动锻炼的习惯或体力活动水低的患者；④视觉和听觉功能良好，能进行语言交流和神经心理学测试；⑤患者或其家属知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

①合并严重骨关节，严重呼吸系统疾病，不能控制的高血压(血压≥160/100mmHg，1mmHg＝0.133kPa），糖尿病肾病或神经病变，严重心脑血管疾病（心功能不全、严重心律失常、脑梗死、脑出血并发症），严重肝肾功能不全，恶性肿瘤或精神系统疾病患者；②近 3个月内发生过糖尿病酮症酸中毒；存在视力、听力障碍等影响认知功能评估的疾病；③合并心、肺、肾、肝等严重器质性病变；④存在脑卒中、脑肿瘤、甲状腺功能减退及其他可影响认知功能的疾病；⑤依从性较差，未按规定进行运动者。⑥老年痴呆、听力障碍、失语、严重耳聋及文盲者。⑦参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京体育大学

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研究负责人邮编

100084

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