【ChiCTR2600133312】慢性心力衰竭患者急性期标准化康复体系的构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133312

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性心功能不全急性加重

试验通俗题目

慢性心力衰竭患者急性期标准化康复体系的构建

试验专业题目

慢性心力衰竭急性期标准化康复体系的构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的： 1. 探讨心脏康复对慢性心力衰竭急性加重期的患者在改善心肺功能，促进身体整体机能的恢复，减少呼吸机的使用，缩短重症监护室的时间和住院时间，尽早离床活动和回归家庭生活方面的临床效果。次要研究目的： 1. 评估心脏康复对改善慢性心力衰竭患者的心肺耐量、减少再入院率和降低病死率的效果； 2. 评估心脏康复对慢性心力衰竭患者呼吸困难的潜在影响，探讨其对长期预后的作用； 3. 评估心脏康复对慢性心力衰竭患者的炎症水平和免疫应答的影响，探讨其对长期预后的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

利用SPSS20.0软件由计算机软件产生随机序列。

盲法

研究采用单盲设计，患方对其具体的组别分配不知情

试验项目经费来源

常州医学中心科研基金

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄在18岁及以上的患者； 2. 诊断为慢性心力衰竭急性加重 (LVEF < 50%)，或舒张功能障碍的射血分数保留型心衰； 3. 合并有心血管疾病（如冠心病、心律失常或高血压）； 4. 纽约心功能分级 (NYHA) III-IV级的重症患者； 5. 病情稳定，可参与心脏康复治疗； 6. 患方自愿参加并签署知情同意书。 1. 年龄在18岁及以上的患者；2. 诊断为慢性心力衰竭急性加重 (LVEF < 50%)，或舒张功能障碍的射血分数保留型心衰；3. 合并有心血管疾病（如冠心病、心律失常或高血压）；4. 纽约心功能分级 (NYHA) III-IV级的重症患者；5. 病情稳定，可参与心脏康复治疗；6. 患方自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 年龄在18岁及以上的患者。 2. 诊断为慢性心力衰竭急性加重(LVEF<50%，或舒张功能障碍的射血分数保留型心衰)。 3. 合并有心血管疾病（如冠心病、心律失常或高血压）。 4. 纽约心功能分级（NYHA）的III-IV的重症患者。 5. 病情稳定，可参与心脏康复治疗。 6. 患方自愿参加并签署知情同意书。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学附属第三医院

研究负责人电话

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