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【ChiCTR2500105363】中国妇幼健康队列

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105363

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠相关疾病；妇幼健康结局

试验通俗题目

中国妇幼健康队列

试验专业题目

中国妇幼健康与质量提升研究联盟（ALL for MCH-QI）队列

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本队列建设项目核心目的是，采用“1+N”的模式，建立互利、公平、开放、共享、共进的中国妇幼健康与质量提升研究联盟（Research Alliance for Maternal-Child Health & Quality Improvement, ALL for MCH-QI）队列研究平台。具体阐述如下：（1）“1”-建立基础队列：基于国内非常完善的规律产检和住院分娩服务体系和高度信息化和结构化的病历记录，以最经济、高效的方式，整合社会人口特征、临床检查等信息，构建多中心大样本孕产妇回顾性队列，形成满足多病共研的全人群基础数据库，为产科疾病的监测、高危识别、预测，以及更多前瞻性队列和RCT研究的开展，提供基础数据支持；（2）“N”-拓展专题队列：在基础队列基础上，建立N支小型前瞻性专题队列，为一些特定问题和特殊疾病的深入研究（如发病机制研究）提供强有力的平台支持。这一建设模式将充分利用现在医院信息化优势，以最经济高效的方式，满足多暴露多结局和专病/专题专研的队列建设需求。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京大学第三医院临床队列建设项目

试验范围

目标入组人数

100000;500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.回顾性队列：2018-2024年之间妊娠；孕妇怀孕时年龄18-49岁；在成员单位常规产检，首次产检小于14周，孕早、中、晚期各阶段至少一次产检；在所在成员单位分娩或终止妊娠。 2.前瞻性队列：2025-2027年之间妊娠；怀孕年龄在18-49岁之间；已在成员单位建档，当前孕周小于14周；计划在所在成员单位规律产检和分娩；并预期子代3岁以前儿童保健均在本研究中心完成；知情同意后愿意参与本研究。；

排除标准

1.回顾性队列：排除所需关键信息项（详见下文）不完整者。 2.前瞻性队列：排除退出研究者，或因故去其他医院就诊，尝试多种措施无法随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编