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【ChiCTR2200063186】微波消融vs. 微波消融+术后中药汤剂治疗伴良性多发结节的甲状腺微小癌的临床研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063186

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺微小癌

试验通俗题目

微波消融vs. 微波消融+术后中药汤剂治疗伴良性多发结节的甲状腺微小癌的临床研究：一项随机对照试验

试验专业题目

微波消融vs. 微波消融+术后中药汤剂治疗伴良性多发结节的甲状腺微小癌的临床研究：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估甲状腺微小癌伴多发良性结节微波消融治疗后联合益气养阴散结汤的临床获益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究者使用Excel软件生成的随机序列表，对招募患者按照序列表随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市中医药三年行动计划（2021-2023）项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁，<80岁； 2.超声及细针穿刺病理学诊断为甲状腺微小癌、BRAF V600E（+）； 3.无颈部放射史； 4.有手术禁忌症或拒绝手术的患者； 5.拒绝长期积极观察随访的患者。；

排除标准

1.BRAF V600E（-）； 2.TERT（+）； 3.超声或CT发现颈部淋巴结或远处转移； 4.同时患有其他恶性疾病； 5.严重凝血功能障碍； 6.精神或躯体原因无法配合完成手术； 7.本人或家属拒绝参加； 8.无法理解并配合填写问卷。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院

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研究负责人邮编

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