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【ChiCTR2500099044】一项评估I期胎盘部位滋养细胞肿瘤保留子宫手术的有效性和安全性的单臂单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099044

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎盘部位妊娠滋养细胞肿瘤

试验通俗题目

一项评估I期胎盘部位滋养细胞肿瘤保留子宫手术的有效性和安全性的单臂单中心研究

试验专业题目

一项评估I期胎盘部位滋养细胞肿瘤保留子宫手术的有效性和安全性的单臂单中心研究

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200092

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临床试验信息
试验目的

从胎盘部位滋养细胞肿瘤的高危因素、临床病理特点、治疗方案及治疗效果等方面分析患者预后及转归；分析保留子宫手术干预在I期胎盘部位滋养细胞肿瘤治疗中的应用价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2029-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.能够签署知情同意书，理解并同意依从该研究的要求和试验流程安排； 2.在签署知情同意书时年龄≥18岁的女性受试者； 3.病理活检明确为PSTT的受试者。；

排除标准

1.影像诊断或病理证实存在子宫外转移； 2.一般情况差，不能耐受手术。 3.有活动性感染或不能解释的发热。 4.存在重要脏器器质性或功能损伤。 5.对于伴有其他癌症或其他严重影响预后的疾病的患者需要排除。 6.病灶弥漫无法完整切除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200092

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