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【ChiCTR2500099869】住院青少年非自杀性自伤行为的量表研发及信效度检验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500099869

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-31

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤行为

试验通俗题目

住院青少年非自杀性自伤行为的量表研发及信效度检验

试验专业题目

住院青少年非自杀性自伤行为的量表研发及信效度检验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

随着青少年心理健康问题的日益增加，非自杀性自伤行为（NSSI）成为一个重要的公共卫生问题，尤其是在住院青少年中。现有的筛查工具未能满足这一特殊群体的评估需求。本研究旨在开发一套针对住院青少年的NSSI评估量表，提升评估的准确性和临床适用性。通过关注情绪调节机制和住院环境特有的因素，该工具将改善早期识别和干预效果，减少NSSI的发生，减轻照护者负担，提升青少年生活质量。此外，本研究还将为NSSI的行为管理提供证据支持，推动青少年心理健康护理的发展。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京研究型病房卓越临床研究计划

试验范围

目标入组人数

400

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合精神障碍诊断与统计手册第5版(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth edition,DSM-5)中关于NSSI的建议的诊断标准，将符合下列任意一项即判定为有NSSI：过去6个月内至少出现3次NSSI其中近1个月至少出现1次;2过去12个月内至少出现5次NSSI，其中近1个月至少出现1次； 2.年龄12-17岁; 3.读写能力正常; 4.患者及监护人均知情同意参与研究。；

排除标准

1.合并其他精神障碍性疾病或智力障碍，如自闭症、狂躁症、边缘型人格障碍等； 2.因其他疾病导致的继发抑郁障碍者； 3.合并脑器质性病变或神经系统疾病; 4.合并严重躯体疾病或心肝肺肾等脏器功能不全; 5.有成瘾史、物质滥用或依赖史； 6.前期研究参与：已经参与了本研究的初步测试或其他相关研究阶段的青少年，以避免重复数据或偏差。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院（精神卫生研究所）

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