【ChiCTR2500113301】精神分裂症患者听觉脑干反应异常及纵向稳定性的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113301

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症患者听觉脑干反应异常及纵向稳定性的研究

试验专业题目

精神分裂症患者听觉脑干反应异常及纵向稳定性的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

采集并分析ABR数据，通过比较精神分裂症幻听组（AVH-SZ组）、精神分裂症非幻听组（nAVH-SZ组）、健康对照组（HC）组之间听觉通路的神经电生理活动差异，探究精神分裂症ABR的异常改变，以及与临床症状之间的关联，并追踪SZ组1个月后ABR的变化，评估ABR的纵向稳定性，以识别精神分裂症的特异性神经电生理标记物。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

35;44

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2027-07-15

是否属于一致性

入选标准

AVH-SZ组： 1.符合DSM-5中精神分裂症的诊断标准； 2.年龄18-65岁； 3.右利手； 4.患者在过去1周内每天至少出现一次AVH症状； 5.入组时PANSS评分中P3条目>=5分。 nAVH-SZ组： 1.符合DSM-5中精神分裂症的诊断标准； 2.年龄18-65岁； 3.右利手； 4.患者病史中不存在或过去两年未经历过AVH症状。健康对照组纳入标准： 1.从未确诊过精神疾病且精神疾病家族史阴性； 2.年龄18-65岁； 3.右利手。；

排除标准

患者组： 1.合并严重躯体疾病、脑器质性疾病及脑外伤史患者； 2.既往存在精神活性物质依赖或有害性物质使用病史； 3.既往听力器质性损伤； 4.伴有严重认知功能损伤或精神发育迟滞； 5.合并其他精神疾病或神经疾病； 6.入组前6月内进行过或入组时正在进行电休克治疗者；健康对照组： 1.合并严重躯体疾病、脑器质性疾病及脑外伤史者； 2.既往听力器质性损伤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

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