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【ChiCTR2500113301】精神分裂症患者听觉脑干反应异常及纵向稳定性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症患者听觉脑干反应异常及纵向稳定性的研究

试验专业题目

精神分裂症患者听觉脑干反应异常及纵向稳定性的研究

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临床试验信息
试验目的

采集并分析ABR数据,通过比较精神分裂症幻听组(AVH-SZ组)、精神分裂症非幻听组(nAVH-SZ组)、健康对照组(HC)组之间听觉通路的神经电生理活动差异,探究精神分裂症ABR的异常改变,以及与临床症状之间的关联,并追踪SZ组1个月后ABR的变化,评估ABR的纵向稳定性,以识别精神分裂症的特异性神经电生理标记物。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2027-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

AVH-SZ组: 1.符合DSM-5中精神分裂症的诊断标准; 2.年龄18-65岁; 3.右利手; 4.患者在过去1周内每天至少出现一次AVH症状; 5.入组时PANSS评分中P3条目>=5分。 nAVH-SZ组: 1.符合DSM-5中精神分裂症的诊断标准; 2.年龄18-65岁; 3.右利手; 4.患者病史中不存在或过去两年未经历过AVH症状。 健康对照组纳入标准: 1.从未确诊过精神疾病且精神疾病家族史阴性; 2.年龄18-65岁; 3.右利手。;

排除标准

患者组: 1.合并严重躯体疾病、脑器质性疾病及脑外伤史患者; 2.既往存在精神活性物质依赖或有害性物质使用病史; 3.既往听力器质性损伤; 4.伴有严重认知功能损伤或精神发育迟滞; 5.合并其他精神疾病或神经疾病; 6.入组前6月内进行过或入组时正在进行电休克治疗者; 健康对照组: 1.合并严重躯体疾病、脑器质性疾病及脑外伤史者; 2.既往听力器质性损伤。;

研究者信息
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试验机构

北京大学第六医院

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