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【ChiCTR2500112378】基于微表情、语音语调和语义识别的多模态模型用于抑郁障碍和焦虑障碍患者的诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112378

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍、焦虑障碍

试验通俗题目

基于微表情、语音语调和语义识别的多模态模型用于抑郁障碍和焦虑障碍患者的诊断研究

试验专业题目

基于微表情、语音语调和语义识别的多模态模型用于抑郁障碍和焦虑障碍患者的诊断研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)研发基于微表情、语音语调、语义的多模态诊断模型,用于抑郁障碍和焦虑障碍的临床诊断。 (2)探索微表情、语音语调和语义数据与抑郁障碍和焦虑障碍症状的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

平安科技(深圳)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

750;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁障碍组入组标准:符合DSM-5的抑郁障碍的诊断标准的患者,由两位精神科执业医师做出诊断,其中一位是主治医师,另一位是副主任医师或主任医师;年龄在18-65岁之间;入组基线的HAMD-24总分>=20分;患者自愿接受测试,并签署研究知情同意书和隐私保护协议书;具备完成问卷和心理评估的读写能力。 焦虑障碍组入组标准:符合DSM-5的焦虑障碍的诊断标准的患者,由两位精神科执业医师做出诊断,其中一位是主治医师,另一位是副主任医师或主任医师;年龄在18-65岁之间;入组基线的HAMA总分≥14分;患者自愿接受测试,并签署研究知情同意书和隐私保护协议书;具备完成问卷和心理评估的读写能力。 健康对照组入组标准:年龄在18~65岁;入组基线的HAMD-24总分<7分;入组基线的HAMA总分<7分;患者自愿接受测试,并签署研究知情同意书和隐私保护协议书;具备完成问卷和心理评估的读写能力。;

排除标准

病例组排除标准:符合DSM-5诊断标准的其他精神障碍,包括器质性精神障碍、精神活性物质所致精神障碍、精神分裂症、孤独症谱系障碍、双相情感障碍等;有严重神经系统疾病病史(包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等)的患者; 目前患有严重的不稳定的躯体疾病,如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等。 健康对照组排除标准:有严重神经系统疾病病史(包括癫痫发作、脑损伤、多发性硬化、退行性疾病如急性侧索硬化、帕金森氏病和运动失调等)的患者;目前患有严重的不稳定的躯体疾病,如糖尿病、甲状腺疾病、高血压病、心脏病、窄角型青光眼等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第六医院

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研究负责人邮编

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