【ChiCTR2500106759】颞叶癫痫脑磁图纵向队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106759

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

靶点

适应症

颞叶癫痫

试验通俗题目

颞叶癫痫脑磁图纵向队列研究

试验专业题目

颞叶癫痫脑磁图纵向队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.探索反映预后的电生理标志物：评估脑磁图的PAC、dPTE和CFD这些功能性指标，在预测颞叶癫痫患者长期癫痫控制效果方面的潜力，旨在发现或验证与预后相关的生物标志物。 2.揭示癫痫脑网络动态发展机制：通过研究这些脑磁图功能指标与不同病程长短的相关性，从网络功能的角度进一步理解颞叶癫痫的不同区域之间的网络动态重塑机制。 3.揭示癫痫共患病的脑网络机制：探究颞叶癫痫患者中这些网络连接指标的变化与癫痫共患病之间的关系，为理解癫痫共患疾病的神经生物学基础提供新视角。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

国家重点研发计划"成人癫痫专病队列建设和诊治关键技术及服务体系研究"立项编号：2022YFC2503806

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-18

试验终止时间

2030-07-18

是否属于一致性

入选标准

回顾性和前瞻性混合队列研究入组标准：1.符合ILAE（国际抗癫痫联盟）颞叶癫痫诊断标准，经发作症状学、脑电图、颅脑核磁（MRI）、脑磁图明确癫痫灶位于颞叶；2.2001年1月-2025年6月已接受术前评估；3.年龄14-65岁；4.性别不限；5.无颅脑手术病史；前瞻性队列研究入组标准：1.符合ILAE（国际抗癫痫联盟）颞叶癫痫诊断标准，经发作症状学、脑电图、颅脑核磁（MRI）、脑磁图明确癫痫灶位于颞叶；2.2025年7月-2030年7月就诊并参加手术评估；3.年龄14-65岁；4.性别不限；5.无颅脑手术病史；6.患者或家属签署知情同意书；

排除标准

回顾性和前瞻性混合队列研究排除条件：1.存在心脏起搏器、金属植入物等； 2.存在显著颅骨异常；3.严重伪迹干扰；4.数据采集不完整；5.存在其他严重神经系统疾病；6.研究者认为存在不合适参加本研究的情况前瞻性队列研究排除条件：1.存在心脏起搏器、金属植入物等；2.幽闭恐惧症；3.不能配合MRI检查者；4.存在脑肿瘤、占位症或其他严重神经系统疾病；5.研究者认为存在不合适参加本研究的情况；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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