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首页 临床进展 冻干重组人角质细胞生长因子-2（rhKGF-2）Ⅱ期临床研究

【CTR20131798】冻干重组人角质细胞生长因子-2（rhKGF-2）Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20131798

试验状态

已完成

药物名称

冻干重组人角质细胞生长因子-2

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

冻干重组人角质细胞生长因子-2

首次公示信息日的期

2014-03-06

临床申请受理号

X0401059

靶点

/

适应症

治疗皮肤局部浅Ⅱ度灼伤创面

试验通俗题目

冻干重组人角质细胞生长因子-2（rhKGF-2）Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价冻干重组人角质细胞生长因子-2外用治疗皮肤局部浅II度灼伤创面的安全性和有效性II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价冻干重组人角质细胞生长因子－2治疗皮肤局部浅Ⅱ度灼伤创面的临床安全性和有效性，探索有效治疗剂量，为Ⅲ期临床提供科学试验依据.

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 252 ；

实际入组人数

国内: 249  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2010-09-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～60岁，性别不限；2.伤后48小时内入院；3.创面面积小于体表面积的50％；

排除标准

1.年龄<18岁或>60岁；

2.头面颈创面；创面面积大于体表面积的50％；或特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤（电弧烧伤除外）；

3.最近三个月内参与过其他新药临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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更多信息
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