CTR20132101
已完成
冻干重组人胰岛素原C肽
治疗用生物制品
冻干重组人胰岛素原C肽
2014-03-25
企业选择不公示
/
1型糖尿病肾病
冻干重组人胰岛素原C肽单次给药安全耐受性试验
冻干重组人胰岛素原C肽I期临床研究（单次给药安全耐受性试验）
201203
观察冻干重组人胰岛素原C肽在中国健康受试者中单次给药的安全性和耐受程度，为单剂量给药药代动力学试验和连续多次给药药代动力学试验及连续多次给药的安全耐受性试验提供科学依据，并为II期和III期临床试验安全给药剂量的确定提供参考。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
/
2007-12-13
否
1.性别：健康男性；
请登录查看1.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；
2.明确的过敏性病史，体位性低血压史，收缩压<90mmHg；
3.习惯性用药，包括中草药或入院前两周内服用过可能影响试验结果的药物；
请登录查看复旦大学附属中山医院
201203
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