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首页 临床进展 冻干重组人角质细胞生长因子（rhKGF－2）I期临床试验

【CTR20132103】冻干重组人角质细胞生长因子（rhKGF－2）I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132103

试验状态

已完成

药物名称

冻干重组人角质细胞生长因子-2

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

冻干重组人角质细胞生长因子-2

首次公示信息日的期

2014-04-02

临床申请受理号

X0401059

靶点

/

适应症

治疗皮肤局部Ⅱ度灼伤创面

试验通俗题目

冻干重组人角质细胞生长因子（rhKGF－2）I期临床试验

试验专业题目

冻干重组人角质细胞生长因子（rhKGF－2）I期临床试验(安全耐受性研究)

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察rhKGF-2在中国健康受试者皮肤局部应用的安全性和耐受程度；

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2006-01-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：健康受试者，男女各半；

排除标准

1.有可能影响该种药物试验的皮肤病；

2.有明确的过敏性疾病史，如：支气管哮喘、过敏性皮炎、及药物接触过敏史等；

3.有中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、肺病、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史或其它显著疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院国家药物临床试验机构

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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