CTR20140592
进行中(尚未招募)
冻干重组人角质细胞生长因子-2
治疗用生物制品
冻干重组人角质细胞生长因子-2
2014-09-05
企业选择不公示
/
浅Ⅱ度烧伤
重组人角质细胞生长因子-2治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅲ期临床试验
KGF-2治疗皮肤浅Ⅱ度烧伤创面有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、成组序贯设计的Ⅲ期临床试验
201203
1. 进一步评价冻干重组人角质细胞生长因子-2外用治疗皮肤局部浅Ⅱ度灼伤创面的安全耐受性; 2. 扩大样本量评价冻干重组人角质细胞生长因子-2治疗皮肤局部浅Ⅱ度灼伤创面的临床有效性,为临床应用提供科学试验依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1286 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.年龄18~70岁,性别不限;
请登录查看1.年龄<18岁或>70岁;
2.头面颈创面;创面面积大于体表面积的50%,或特殊原因烧伤,如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤(电弧烧伤除外);
3.最近三个月内参与过其他新药临床试验;
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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