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【CTR20140592】重组人角质细胞生长因子-2治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140592

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

冻干重组人角质细胞生长因子-2

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

冻干重组人角质细胞生长因子-2

首次公示信息日的期

2014-09-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

浅Ⅱ度烧伤

试验通俗题目

重组人角质细胞生长因子-2治疗浅Ⅱ度烧伤的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

KGF-2治疗皮肤浅Ⅱ度烧伤创面有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂平行对照、成组序贯设计的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1. 进一步评价冻干重组人角质细胞生长因子-2外用治疗皮肤局部浅Ⅱ度灼伤创面的安全耐受性； 2. 扩大样本量评价冻干重组人角质细胞生长因子-2治疗皮肤局部浅Ⅱ度灼伤创面的临床有效性，为临床应用提供科学试验依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1286 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18～70岁，性别不限；

排除标准

1.年龄<18岁或>70岁；

2.头面颈创面；创面面积大于体表面积的50％，或特殊原因烧伤，如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤（电弧烧伤除外）；

3.最近三个月内参与过其他新药临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
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