CTR20132116
已完成
冻干重组人角质细胞生长因子-2
治疗用生物制品
冻干重组人角质细胞生长因子-2
2014-03-17
X0401059
/
促进创面愈合,用于烧伤创面(包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度 )
冻干重组人角质细胞生长因子-2(rhKGF-2)Ⅱ期临床研究
评价冻干重组人角质细胞生长因子-2外用治疗皮肤局部II度灼伤创面的药代动力学及安全性和有效性II期临床试验
201203
评价冻干重组人角质细胞生长因子-2外用治疗皮肤治疗皮肤局部Ⅱ度灼伤创面的安全耐受性和药代动力学试验(两中心、开放、多剂量、创面吸收)
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 24 ;
/
2007-09-27
否
1.年龄18~60岁,性别不限;2.伤后48小时内入院;3.创面面积小于体表面积的50%,创面为Ⅱ度创面;4.女性:尿妊娠试验(-);5.签署同意书:试验前所有受试者均自愿签署知情同意书。;
请登录查看1.年龄<18岁或>60岁;
2.创面面积大于体表面积的50%;或特殊原因烧伤,如电击伤、化学烧伤或烧伤合并复合伤;
3.最近三个月内参与过其他新药临床试验;
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院国家药物临床试验机构
200025
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