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【ChiCTR2500104912】可视可调喉罩用于侧卧位全髋关节置换手术的有效性和安全性：随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104912

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

拟行侧卧位髋关节置换手术

试验通俗题目

可视可调喉罩用于侧卧位全髋关节置换手术的有效性和安全性：随机临床研究

试验专业题目

可视可调喉罩用于侧卧位全髋关节置换手术的有效性和安全性：随机临床研究

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临床试验信息
试验目的

可调可视喉罩在侧卧位髋关节置换术中应用的安全性和可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

以研究中心作为分层因素，在每层（分中心）内部进行 区组随机法， 设定固定区组长度为 4。由独立人员通过计算机生成随机编码序列， 按 1:1 比例分配至实验组和对照组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁； 2.ASA I-III 级； 3.择期全麻下行侧卧位髋关节置换手术； 4.预计手术时间 < 2h； 5.计划术后即刻拔除气管导管； 6.患者及其法定家属已签署知情同意书；；

排除标准

1.Mallampati 分级 > II 级； 2.BMI > 30kg/m2； 3.有反流误吸可能患者； 4.心功能不全或合并心肺疾病； 5.术前一个月内有呼吸系统感染病史，未戒烟者； 6.可预料的/不可预料的困难气道，张口度＜2 横指，颈部活动受限、既往有咽颈部放疗史； 7.既往行头颈部手术患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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