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【ChiCTR1800016512】持续生理盐水膀胱冲洗对预防上尿路尿路上皮癌（UTUC）行肾及输尿管根治性切除术后膀胱复发的临床疗效评估： 一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管癌

试验通俗题目

持续生理盐水膀胱冲洗对预防上尿路尿路上皮癌（UTUC）行肾及输尿管根治性切除术后膀胱复发的临床疗效评估： 一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

持续生理盐水膀胱冲洗对预防上尿路尿路上皮癌（UTUC）行肾及输尿管根治性切除术后膀胱复发的临床疗效评估： 一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

上尿路尿路上皮癌行肾及输尿管根治性切除术中及术后进行持续生理盐水膀胱冲洗,观察该方法较持续小剂量丝裂霉素膀胱冲洗组及不冲洗组在预防术后膀胱复发中的疗效，明确其应用价值，同时为上尿路尿路上皮癌术后膀胱复发的种植转移学说提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

纳入符合入组标准的患者120例，使用随机序列软件模板，产生一组1-120的随机序列数，给每位患者顺序分配一个随机序列数，其值除3，余1进1组，余2进2组，余3进3组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊上尿路尿路上皮癌（肾盂或输尿管） 2.年龄18-75岁，男女不限 3.签署之情同意书；

排除标准

1、既往尿路上皮癌病史 2、存在局部淋巴结侵犯 3、存在远处转移 4、合并膀胱癌 5、合并其他恶性肿瘤 6、术前接受新辅助化疗 7、术后接受全身化疗 8、术后接受放疗 9、失访 10、合并心脏、肝脏、肾脏等器官功能障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第二军医大学附属长海医院泌尿外科

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研究负责人邮编

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