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【ChiCTR-IPC-16008214】化瘀散结灌肠液治疗子宫内膜异位症的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-16008214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

化瘀散结灌肠液治疗子宫内膜异位症的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

化瘀散结灌肠液治疗子宫内膜异位症的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证化瘀散结灌肠液对子宫内膜异位症的疗效，从而为其临床的推广应用提供循证医学依据，为防治EM发挥积极作用。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员运用SPSS18.0程序产生128个随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-45周岁的非绝经和非哺乳期无生育要求妇女； 2）至少3个月未服用激素类药物； 3）无严重药物过敏史； 4）自愿参加本实验，并签署知情同意书者。；

排除标准

1）合并心脑血管、肝、肾、糖尿病、肿瘤等严重疾病患者； 2）合并子宫腺肌症、炎性包块等疾病患者； 3）精神病患者以及长期饮酒或服药影响认知； 4）正在参加其他药物临床实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第二军医大学附属长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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