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【ChiCTR2100051229】中国万个居民家庭HP感染防控战略研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051229

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

中国万个居民家庭HP感染防控战略研究

试验专业题目

中国万个居民家庭HP感染防控战略研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200433

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过覆盖全国的10000以上个家庭的幽门螺杆菌 (HP) 感染横断面调查研究,了解我国HP感染现状和流行病学特点以及HP感染的家庭聚集现象,探究HP感染的相关危险因素,为HP感染防治提供科学依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

备注:本研究原实验设计为随机抽样,在实验入组的过程中由于疫情的客观因素限制,无法实现随机抽样: 研究采用多阶段非概率抽样方法,调查对象为家庭,首先按照东、西、南、北、中等5个区域进行分层,调查层内所有省份(除广西,西藏两省份),各省份内的入组家庭采用便利抽样方法获得

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-26

试验终止时间

2021-11-26

是否属于一致性

/

入选标准

社区人群 (有禁忌证者除外),不包括孕产妇等敏感人群。;

排除标准

1.独居家庭; 2.一个月内服用过抗生素、铋剂、有抗菌作用的中药或两周内服用过PPI、H2受体拮抗剂等药物; 3.检测前空腹时间小于2 h; 4.半年内接受过HP根除治疗; 5.有严重心、肝、肾功能不全,严重神经病变或精神疾病者; 6.研究者认为不适合参加本项目的受检者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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