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【ChiCTR2500109715】基于因果机器学习的IBD生物制剂疗效智评与决策工具转化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109715

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

炎症性肠病

试验通俗题目

基于因果机器学习的IBD生物制剂疗效智评与决策工具转化研究

试验专业题目

基于因果机器学习的IBD生物制剂疗效智评与决策工具转化研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要研究目的：建立基于因果森林算法的 IBD 患者个体化疗效预测模型，计算每位患者的条件平均处理效应（CATE），并实现个性化治疗方案推荐； 2. 次要研究目的：利用 SHAP 等解释性方法揭示影响治疗响应的关键特征，为精准医疗临床决策提供工具和理论依据。评估模型在不同亚组中的区分能力和实际临床价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合国际公认的IBD临床、内镜、病理诊断标准； 2. 生物制剂治疗前未使用同类药物； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1.合并严重感染、严重心肝肾功能不全或恶性肿瘤； 2.遗传数据或关键临床资料缺失； 3.妊娠或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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