ChiCTR2400090092
结束
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2024-09-24
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代谢相关脂肪性肝病
超声多参数联合临床指标评估代谢相关脂肪性肝病前瞻性多中心研究
超声多参数联合临床指标评估代谢相关脂肪性肝病前瞻性多中心研究
510080
超声多参数与临床指标构建的联合模型对MAFLD患者肝脏脂肪变程度的诊断效能及相应阈值。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
无
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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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2023-07-01
2024-12-31
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① 年龄≥18周岁，且≤60周岁的中国公民。 ② 符合MAFLD诊断标准：影像学或血液生物标志物/评分或肝脏组织学检测存在肝脏脂肪变性,以及满足以下三个标准之一，即超重/肥胖（BMI ≥23 kg/m2）、2型糖尿病（T2DM）或代谢失调。 代谢失调标准为至少符合以下两项异常： a.腰围≥90/80cm（男／女）； b.血压≥130/85 mmHg或药物治疗； c.血浆甘油三酯≥150 mg/dl（≥1.70 mmol/L）或特殊药物治疗； d.血浆高密度脂蛋白胆固醇：男性<40 mg/dl（<1.0 mmol/L），女性<50 mg/dl（<1.3 mmol/L）或特殊药物治疗； e.糖尿病前期（即空腹血糖水平100-125 mg/dl[5.6至6.9 mmol/L]，或餐后2小时血糖水平140～199 mg/dl[7.8-11.0 mmol]或HbA1c 5.7%-6.4%[39-47 mmol/mol]）； f.胰岛素抵抗评分的稳态模型评估≥2.5； g.血浆C反应蛋白水平>2 mg/L； ③ 患者同意且自愿加入本研究并签署知情同意书。 ④ 患者根据临床需要已经完成MR-PDFF检查，且检查距离入组时间不超过1周。；
请登录查看① 妊娠者。 ② 正在行全身化疗或生物治疗患者，或TACE术后患者；拟采样的肝脏叶段存在肿瘤的患者。 ③ 糖尿病患者病程在2年以上或合并肾病病史。；
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