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【ChiCTR1800017163】中国上消化道癌高发区内镜筛查与早诊早治效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道癌

试验通俗题目

中国上消化道癌高发区内镜筛查与早诊早治效果评价

试验专业题目

中国上消化道癌高发区内镜筛查与早诊早治效果评价

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临床试验信息
试验目的

基于在上消化道癌高发区建立的筛查队列，评价一次性内镜筛查降低上消化道癌发病率和死亡率的长期效果，探索内镜筛查的时间间隔,筛查起始年龄，阳性病例分流及随访等筛查方案相关问题，为优化筛查方案提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究是回顾性队列研究，没有随机化

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2016YFC0901400，2016YFC1302800）

试验范围

/

目标入组人数

170000;230000;100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-23

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入研究中心的纳入标准：1）上消化道癌症筛查的试验区并于2005-2006年启动筛查工作; 2）代表中国不同的地理经济区域; 3）定期收集并报告癌症随访数据。参与者的入选标准：1）目标地区的永久居民; 2）年龄40-69岁; 3）无癌症或精神障碍史; 4）愿意参加研究并供书面知情同意书；

排除标准

1）肿瘤或精神疾病史；2）有内镜筛查的禁忌症（如对碘液或利多卡因过敏）；3）无法提供知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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