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【ChiCTR2500100566】多层低弹绷带联合常规康复促进膝踝关节术后功能恢复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢损伤术后肿胀

试验通俗题目

多层低弹绷带联合常规康复促进膝踝关节术后功能恢复的临床研究

试验专业题目

多层低弹绷带联合常规康复促进膝踝关节术后功能恢复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨多层低弹绷带联合常规治疗对下肢膝关节和踝关 节肌肉骨骼损伤后肿胀患者功能恢复效果的影响，具体包括疼痛缓解、 肿胀减轻、功能恢复及患者生活质量的改善等方面。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

许碧云主任使用SAS软件产生随机数

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）18-60 岁； （2）确诊为膝、踝关节手术后肿胀、疼痛以及功能丧失的患者； （3）与对侧相比，肢体周径大于 2cm 或体积增加 10%以上； （4）术后无严重并发症，生命体征平稳； （5）签署知情同意书，愿意参与本研究。；

排除标准

（1）严重并发症（如感染、深静脉血栓、神经血管损伤等）； （2）其他系统性疾病（严重的心、肺、肝、肾等系统性疾病）； （3）患者存在认知障碍或精神疾病，无法配合完成研究所需的各 项治疗和评估指标的患者应被排除； （4）对多层低弹绷带材料过敏的患者应被排除; （5）肢体感染或严重破溃； （6）使用任何影响体液和电解质的药物； （7）研究者认为不适于参加本研究的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属南京鼓楼医院

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