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首页 临床进展 宫腔止血囊与宫腔纱条填塞用于前置胎盘剖宫产术止血的前瞻性随机对照多中心研究

【ChiCTR-ICR-15006467】宫腔止血囊与宫腔纱条填塞用于前置胎盘剖宫产术止血的前瞻性随机对照多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006467

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前置胎盘

试验通俗题目

宫腔止血囊与宫腔纱条填塞用于前置胎盘剖宫产术止血的前瞻性随机对照多中心研究

试验专业题目

宫腔止血囊与宫腔纱条填塞用于前置胎盘剖宫产术止血的前瞻性随机对照多中心研究

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临床试验信息
试验目的

产后出血是全球孕产妇死亡的主要原因。剖宫产率升高，随之而来的前置胎盘导致胎盘植入引起严重的产科并发症和孕产妇死亡密切相关。本课题的目的是通过宫腔球囊和宫腔纱条填塞在前置胎盘剖宫产术中止血的比较的一项多心前瞻性随机双盲对照研究。主要指标是止血成功率、次要指标24小时失血量、术后疼痛评分、宫腔感染、产褥期并发症等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

许碧云 区组随机 利用SAS软件产生随机数字表

盲法

对数据分析者设盲

试验项目经费来源

国家临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

?符合前置胎盘诊断标准并行剖宫产术的患者 ?孕周≥28周 ?前置胎盘剖宫产术中出血经一线治疗效果欠佳或失败 ?自愿作为受试对象并已签署知情同意书；

排除标准

? 胎盘穿透型植入 ? 怀疑宫腔感染 ? 胎盘大面积残留或原位 ? 医师认为的其它不符合入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属南京鼓楼医院

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研究负责人邮编

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