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【ChiCTR2300076858】全髋关节置换术中DAA与PLA入路对患者术后步态与肌群变化相关性:一项前瞻性随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076858

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节骨关节炎

试验通俗题目

全髋关节置换术中DAA与PLA入路对患者术后步态与肌群变化相关性:一项前瞻性随机对照临床试验

试验专业题目

全髋关节置换术中DAA与PLA入路对患者术后步态与肌群变化相关性:一项前瞻性随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

探究DAA和PLA两种手术入路在全髋关节置换术后对患者步态和肌力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

本研究采用双盲，患者对分组情况不知情。进行术后结果收集的研究人员和进行统计分析的研究人员对分组结果也不知情。

试验项目经费来源

四川大学华西医院1.3.5科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.因髋关节骨关节炎，股骨头坏死（Ficat IIIB 或 IV期）或髋关节发育不良（Crowe I型或II型）在本院接受初次单侧THA的患者； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级I～III级； 3.股四头肌肌力正常。；

排除标准

1.除骨关节，股骨头坏死，髋关节发育不良以外的诊断（类风湿性关节炎，化脓性关节炎等）； 2.BMI ≥ 35 kg/m2； 3.翻修手术； 4.严重的骨质疏松； 5.高医疗风险合并症； 6.精神疾病； 7.既往接受髋关节手术； 8.髋关节感染史； 9.不能口头交流。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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