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【ChiCTR2200065312】胸部重大慢病早期智能预警超极化气体成像的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065312

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌、COPD

试验通俗题目

胸部重大慢病早期智能预警超极化气体成像的多中心研究

试验专业题目

胸部重大慢病早期智能预警超极化气体成像的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

1.围绕胸部重大慢病（肺癌、COPD等），开展超极化129Xe MR和双源CT多模态多中心研究，以期实现胸部重大慢病的早期智能预警； 2.建立不同年龄段和性别的健康人群肺部129Xe MR和双源CT的定量和功能参数阈值范围； 3.构建基于超极化129Xe MR和双源CT参数的肺癌及其周围微结构变化的智能预警模型； 4.构建基于超极化129Xe MR和双源CT多参数的COPD早期预警模型及严重度分级模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.健康志愿者的纳入标准： 年龄18岁以上，无吸烟史、肺功能检查正常且无呼吸系统症状及疾病、无胸部手术史。 2.肺部疾病（肺癌、COPD人群）及吸烟人群的纳入标准： 年龄18岁以上，且符合下列任何一项者： （1）有吸烟史或长期有二手烟接触史； （2）近1月发现肺结节，未行任何治疗； （3）明确诊断慢性阻塞性肺病患者； （4）肺功能检查提示存在小气道功能障碍者。；

排除标准

1.处于妊娠期或哺乳期者； 2.有胸部手术史、对本研究应用的检查方法有禁忌者； 3.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病； 4.精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长征医院

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