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【ChiCTR-TRC-12002343】罗哌卡因环甲膜表面麻醉在清醒气管插管中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002343

试验状态

结束

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2012-07-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

口腔颌面外科手术

试验通俗题目

罗哌卡因环甲膜表面麻醉在清醒气管插管中的应用

试验专业题目

罗哌卡因环甲膜表面麻醉在清醒气管插管中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

困难气道在临床麻醉工作中比较常见,其发生率约为1/10000,对于困难气道患者,选择清醒气管插管是目前最安全的方法。由于纤维支气管镜价格昂贵且容易损坏,所以在临床中更倾向于经鼻盲探插管。目前临床中较为常用的方法主要为利多卡因、丁卡因环甲膜表面麻醉,但其作用时间较短,拔管时会导致剧烈呛咳和血流动力学波动,导致无法耐管甚至心脑血管意外。罗哌卡因是一种新型的酰胺类局部麻醉药,其作用时间长达5~7小时。本实验通过比较罗哌卡因与丁卡因环环甲膜表面麻醉在成人颌面部手术清醒插管血流动力学变化及其拔管后呛咳的比较,探讨其可行性与优越性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的麻醉助手采用电脑随机分组方法

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-22

试验终止时间

2012-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

ASA Ⅰ或Ⅱ级,年龄18-59岁,入选患者术前均无心脑血管疾患、高血压、肝肾功能异常。;

排除标准

鼻中隔偏曲、鼻腔息肉、上呼吸道感染者、上呼吸道损伤、颅底骨折、中枢神经系统疾病、精神疾病患者、癫痫病史、局麻药过敏者、高血压及心脑血管病史、接受血管活性药物(如去氧肾上腺素、肾上腺素、可卡因、抗高血压药物) 肝肾功能异常者、胃食管返流、以及实验室检查有明显改变者排除本实验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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