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【ChiCTR2400088926】罗哌卡因用于糖尿病足患者腰硬联合麻醉的90%有效剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088926

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

糖尿病足

试验通俗题目

罗哌卡因用于糖尿病足患者腰硬联合麻醉的90%有效剂量研究

试验专业题目

罗哌卡因用于糖尿病足患者腰硬联合麻醉的90%有效剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定罗哌卡因在糖尿病足患者腰硬联合麻醉中的ED90，为糖尿病足患者腰硬联合麻醉提供基于证据的剂量推荐。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本研究选取海南省人民医院确诊并需接受糖尿病足清创引流手术、截趾或足截除术的患者，并且患者同意麻醉方式为腰硬联合麻醉，所有患者签署知情同意书，性别不限，年龄不限，BMI<35kg/m2，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级。；

排除标准

有脊髓或神经根病变、全身性严重感染或注射部位感染、凝血功能障碍等椎管内麻醉禁忌症者，酰胺类局麻药过敏者，先前存在感觉丧失者，无法正常语言沟通者，孕期、哺乳期女性，参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

570311

联系人通讯地址
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