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首页 临床进展 PCSK9抑制剂联合他汀治疗症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的研究

【ChiCTR2200058029】PCSK9抑制剂联合他汀治疗症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058029

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

症状性颅内动脉粥样硬化狭窄

试验通俗题目

PCSK9抑制剂联合他汀治疗症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的研究

试验专业题目

PCSK9抑制剂联合他汀治疗症状性颅内动脉粥样硬化狭窄的研究

申办单位信息
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联系人邮编

510630

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究依洛尤单抗联合强化他汀药物对急性缺血性卒中（AIS)合并症状性颅内动脉粥样硬化狭窄（SICAS)的斑块的消退和稳定性的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-14

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁； 2.发病1周以内； 3.经头颅CT或磁共振诊断的急性缺血性卒中； 4.发病前mRS评分小于等于1分； 5.经CTA或MRA判断的症状性颈内动脉颅内段（大脑中动脉M1段或基底动脉近端狭窄程度>50%）； 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.头颅CT诊断的颅内出血； 2.心源性栓塞（房颤，心脏瓣膜病变）； 3.急诊静脉溶栓及取栓患者； 4.6个月内预期支架成形术患者； 5.发病前1月连续使用他汀药物或PCSK9抑制剂治疗的患者； 6.不能如期完成随访或实验室检查和其他研究流程者； 7.严重的肝肾功能不全； 8.怀孕女性； 9.研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510630

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