CTR20231525
进行中(招募完成)
注射用阿地白介素
治疗用生物制品
注射用阿地白介素
2023-07-31
企业选择不公示
转移或复发的实体瘤经GT101注射液治疗后的辅助治疗
GT101注射液治疗转移或复发的实体瘤的单臂I期临床研究
GT101注射液治疗转移或复发的实体瘤的单臂I期临床研究
201315
主要研究目的: 评价GT101注射液在转移或复发的实体瘤治疗中的安全性和耐受性。 次要研究目的: 评价GT101注射液在转移或复发的实体瘤治疗中的有效性; 监测GT101注射液在转移或复发的实体瘤治疗中的药效及药代动力学:回输TIL细胞在受试者体内的存续时间、扩增状况以及与GT101注射液有效性的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 31 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-05-23
/
否
1.自愿加入研究,签署知情同意书,愿意而且能够遵守研究方案;
请登录查看1.活动性的中枢神经系统(CNS)转移(稳定期脑转移,3个月内无需药物治疗,无激素依赖者除外);
2.手术和/或放疗未能解除脊髓压迫的情况不能入组(手术取样前,临床证据显示症状已经缓解≥1周,可以入组);
3.在筛选前5年内患有目标适应症以外的恶性肿瘤(不包括充分治疗的基底细胞或鳞状上皮细胞皮肤癌、根治术后的乳腺导管原位癌);
请登录查看中国人民解放军总医院第五医学中心;四川大学华西医院
100039;610064
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