【ChiCTR2000029413】利用大脑自主调节功能指标优化术中血压管理的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2000029413

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

包括但不限于肝占位、胰十二指肠疾病、胃肠疾病

试验通俗题目

利用大脑自主调节功能指标优化术中血压管理的研究

试验专业题目

利用大脑自主调节功能指标优化术中血压管理的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究分为两个阶段。第一阶段的主要目标是利用COx—MBP及THx—MBP的移动线性Pearson相关系数图谱来探索不同年龄阶段的围术期患者的脑自主调节范围和其范围内的最优血压。次要目标是研究分析高血压病史、糖尿病病史、手术类型、手术体位、血红蛋白、术中动脉血二氧化碳分压、心输出量、手术时长等对患者的脑自主调节血压范围和其范围内的最佳血压的影响。并观察脑自主调节血压范围与术后7天内和30天内中枢神经系统及其他系统并发症的相关性。第二阶段的主要目的是利用麻醉诱导期间血压大范围的变化，实时描绘出COx—MBP及THx—MBP的移动线性Pearson相关系数图谱，找出每个患者的脑自主调节血压范围和其范围内的最优血压；并在手术过程中，将血压控制在脑自主调节的范围内，甚至控制在脑自主调节最趋于完好的“那一点上”；然后对患者术后7天内和30天内的各种并发症，尤其是中枢神经系统并发症进行统计，与常规血压管理方式比较，探索利用大脑自主调节功能指标优化术中血压管理的方案是否能够达到保护脑灌注、减少术后神经系统并发症的目的

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究执行者采用完全随机分组法对试验对象进行分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

基于脉搏波形态特征的双指标评估模型在ISH型动脉硬化诊断中的作用研究（项目批准号：81601569）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-02-10

试验终止时间

2021-07-13

是否属于一致性

入选标准

第一阶段纳入标准：（1）年龄为18～85岁；（2）在全身麻醉下行非急诊三级～四级手术的患者；（3）ASA分级I～Ⅲ级；（4）预计手术时长3～8小时；（5）自愿参加研究并签署知情同意书；第二阶段纳入标准：（1）年龄为18～85岁；（2）在全身麻醉下行非急诊三级～四级手术的患者；（3）ASA分级I～Ⅲ级；（4）预计手术时长3～8小时；（5）自愿参加研究并签署知情同意书；；

排除标准

第一阶段排除标准：（1）心律失常（频发的房颤和室性早搏），心肌梗死史，心脏手术史，心衰（EF＜ 50%或有运动耐量下降、液体潴留等临床表现），瓣膜疾病；（2）脑氧探头放置位置影响手术操作。（3）中枢神经系统疾病或手术史；（4）精神紧张不能合作者，或患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达的患者；（5）正在参加其它临床试验者；（6）研究人员认为其他原因不适合该临床试验者。第二阶段排除标准：（1）心律失常（频发的房颤和室性早搏），心肌梗死史，心脏手术史，心衰（EF＜ 50%或有运动耐量下降、液体潴留等临床表现），瓣膜疾病；（2）脑氧探头放置位置影响手术操作。（3）中枢神经系统疾病或手术史；（4）精神紧张不能合作者，或患有精神性疾病、无自制力、不能明确表达的患者；（5）正在参加其它临床试验者；（6）研究人员认为其他原因不适合该临床试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

陆军军医大学第一附属医院手术麻醉科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址