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【ChiCTR-INR-16009723】益肾养髓方治疗脊髓型颈椎病多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009723

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊髓型颈椎病

试验通俗题目

益肾养髓方治疗脊髓型颈椎病多中心、前瞻性、随机、安慰剂对照研究

试验专业题目

脊髓型颈椎病中医综合方案防治研究

申办单位信息
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100102

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临床试验信息
试验目的

验证益肾养髓方治疗脊髓型颈椎病的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用中央随机系统对受试者实现随机分配，由中国中医科学院中医临床基础医学研究所负责管理。

盲法

/

试验项目经费来源

国家中医药管理局行业科研专项课题

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-04-26

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合脊髓型颈椎病诊断标准；2、年龄40岁～70岁；3、签署知情同意书并明确拒绝手术治疗。；

排除标准

1、已确诊为颈椎肿瘤、结核、骨髓炎者；2、脊柱损伤、骨折、脱位者；3、患有严重的心、肺、脑、肝、肾、血液系统疾病及精神病患者；4、有严重皮肤损伤、感染或皮肤病者；5、曾经接受颈椎手术治疗和颈椎先天畸形者；6、有明确手术指征者（Frankel高于D级，二便失禁，MRI示脊髓压缩比率<0.4，保守治疗3月以上无效，症状进行性加重）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100102

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