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【ChiCTR-IPR-17010658】小儿不同剂量右美托咪定单次快速注射的安全性与有效性的随机、双盲、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010658

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿疾病

试验通俗题目

小儿不同剂量右美托咪定单次快速注射的安全性与有效性的随机、双盲、前瞻性研究

试验专业题目

小儿不同剂量右美托咪定单次快速注射的安全性与有效性的随机、双盲、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟在找到快速注射右美托咪定的安全有效剂量范围，既能达到我们期望的临床效果，又对血流动力学不产生显著影响，从而更好地指导临床小儿用药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由临床试验研究员计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-20

试验终止时间

2019-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

（1）用择期行腹股沟疝修补术小儿 （2）年龄为4-10 岁 （3）ASAⅠ-Ⅱ级 （4）无需亲人陪伴、可自己步入手术间 （5）肝、肾功能正常 （6）既往无麻醉药物过敏史；

排除标准

（1）己知对右美托咪定或类似物的活性成分或辅料过敏 （2）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏 （3）心律失常史，支气管和心血管疾病史，肝功能异常等情况 （4）用过α2受体激动剂或拮抗剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院&育英儿童医院

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