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【ChiCTR2200061516】温针防治恶性肿瘤化疗所致周围神经病变的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061516

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤化疗所致周围神经病变

试验通俗题目

温针防治恶性肿瘤化疗所致周围神经病变的临床研究

试验专业题目

温针防治恶性肿瘤化疗所致周围神经病变的临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过观察温针防治白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂化疗所致周围神经病变的疗效以及神经传导速度检查结果，探索其疗效，明确其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科卫联合中医药技术创新与应用发展项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理学证实为恶性肿瘤，并采用白蛋白结合型紫杉醇联合顺铂方案化疗（白蛋白结合型紫杉醇 260mg/m2+顺铂 100mg/m2）； 2. 年龄18-75岁； 3. Karnofsky评分≥80分； 4. 化疗前血常规、肝肾功能、心电图检查均正常； 5. 神经系统检查未发现阳性体征； 6. 预计生存期>3个月； 7. 符合中医血痹证的临床表现； 8. 受试者同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 原有神经系统疾病者； 2. 患有精神障碍疾病或不能合作者； 3. 可能引起末梢感觉异常的糖尿病患者； 4. 正在接受可能引起神经毒性的其他化疗药物的患者； 5. 因脑转移或肢体转移而出现神经压迫症状者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市中医院

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研究负责人邮编

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