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【ChiCTR2200063421】调经促孕针法对多囊卵巢综合征患者的多模态神经影像学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

调经促孕针法对多囊卵巢综合征患者的多模态神经影像学研究

试验专业题目

调经促孕针法对多囊卵巢综合征患者的多模态神经影像学研究

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临床试验信息
试验目的

应用rs-fMRI技术，观察调经促孕针法对PCOS的临床疗效，并采用多模态方法，从功能层面和结构层面两个角度探析针灸治疗PCOS的神经影像学机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

无

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

PCOS： 1.稀发排卵或无排卵（临床表现为月经稀发、闭经)； 2.具高雄激素血症的临床和或生化特征； 3.卵巢多囊样改变。 以上三条中符合两条。 健康女性： 身体状态良好、月经周期规律、卵巢功能正常、妇科彩超正常、右利手、无器质性或严重功能性疾病、无精神疾病史、无MRI禁忌症等者。 1.18-40岁女性； 2.右利手； 3.近1个月内未进行过针灸治疗； 4.自愿参加本实验且坚持治疗，签署知情同意者。；

排除标准

1.合并其他内分泌系统疾病，包括：先天性肾上腺皮质增生、肾上腺肿瘤、库欣氏综合征、卵巢或肾上腺分泌雄激素的肿瘤、垂体泌乳素瘤、糖尿病、甲状腺疾病等； 2.合并严重原发病，如心脑血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、消化、血液系统、免疫系统以及神经精神系统等的严重疾病； 3.血栓病史或患有易栓症； 4.近3个月内有物质滥用：包括严重酗酒、吸烟(每天1包及以上)、吸毒； 5.近3个月内服用定坤丹或达英-35或其他口服避孕药及性激素药物； 6.孕妇和哺乳期妇女，以及产后1年内妇女； 7.体内有金属、有幽闭恐惧症等磁共振禁忌症。；

研究者信息
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试验机构

山东省立第三医院

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