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【ChiCTR2400091490】连续性θ节律刺激与低频重复经颅磁刺激对亚急性期脑卒中患者上肢运动功能的疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091490

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后上肢运动功能障碍

试验通俗题目

连续性θ节律刺激与低频重复经颅磁刺激对亚急性期脑卒中患者上肢运动功能的疗效对比研究

试验专业题目

连续性θ节律刺激与低频重复经颅磁刺激对亚急性期脑卒中患者上肢运动功能的疗效对比研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比连续性θ节律刺激（continuous Theta-burst Stimulation，cTBS）和低频重复经颅磁刺激模式用于亚急性期脑卒中后伴有上肢运动功能障碍患者的临床有效性和安全性。探讨cTBS与低频相比是否表现出相同或更显著的疗效，以及进一步研究两种治疗模式的相关作用机制。旨在为临床寻找一种更安全有效且能提供高效益、高舒适度的治疗方法，并为临床cTBS的应用提供新的参考及指导。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究由研究人员将自愿参加本次研究并签署知情同意书的69名患者按照随机数字表法分为cTBS组、低频组和假刺激组三组治疗。

盲法

本研究采用“单盲”设计，对受试者设盲。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合第6届全国脑血管疾病学术会议制定的脑卒中诊断标准，经过MRI或CT检查确诊为首次缺血性卒中或出血性卒中发作。 （2）脑卒中发生后2周-3个月，年龄45-75岁； （3）伴有单侧上肢运动功能障碍，Brunnstrom分期Ⅱ-Ⅴ期； （4）无严重认知及言语功能障碍，MMSE≥26，能配合完成治疗和评估； （5）患者及家属自愿参与，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并有心、肺、肝、肾、内分泌等严重基础疾病及精神类疾病； （2）不能耐受cTBS或低频rTMS治疗； （3）有rTMS禁忌症的患者（佩戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物）； （4）短期内进行过抗痉挛药物治疗或上肢接受肉毒素注射； （5）由于各种原因不能配合评估或治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市中心医疗集团

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