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【ChiCTR2200063114】瑞马唑仑与丙泊酚对胃肠镜检查患者睡眠质量影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对胃肠镜检查患者睡眠质量影响的研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对胃肠镜检查患者睡眠质量影响的研究

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266042

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：观察瑞马唑仑和丙泊酚对胃肠镜检查患者睡眠质量的影响。 2. 次要目的：探究瑞马唑仑和丙泊酚对合并哪些影响因素（检查前PSQI评分、吸烟、饮酒、高血压、糖尿病、冠心病、用药剂量、检查时长）患者的睡眠质量影响较大。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划做无痛胃肠镜检查的患者。 2.小学3年级以上文化程度，无阅读障碍。 3.ASA I~ III级患者。 4.无痛胃肠镜检查使用丙泊酚或瑞马唑仑的患者。；

排除标准

1.无痛胃肠镜检查前6个月进行过其他手术和麻醉。 2.合并严重肝功能异常。 3.控制不佳或未经治疗的高血压（动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg），或既往有严重心绞痛发作。 4.精神神经系统疾病，认知、语言障碍，无法配合术后随访或不能表达自己感受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛市中心医疗集团

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研究负责人邮编

266042

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