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【ChiCTR2000031380】单双侧入路经皮椎体成形术治疗伴伤椎后壁破损的骨质疏松椎体压缩骨折近期疗效比较：基于病例记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031380

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伤椎后壁破损的骨质疏松椎体压缩骨折

试验通俗题目

单双侧入路经皮椎体成形术治疗伴伤椎后壁破损的骨质疏松椎体压缩骨折近期疗效比较：基于病例记录的回顾性研究

试验专业题目

单双侧入路经皮椎体成形术治疗伴伤椎后壁破损的骨质疏松椎体压缩骨折近期疗效比较：基于病例记录的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

比较双侧与单侧入路经皮椎体成形术（percutaneous vertebroplasty ，PVP）治疗后壁破损的骨质疏松性椎体压缩骨折（osteoporotic vertebral compression fracture，OVCF）的近期疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

基于病例的回顾性研究，非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-28

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄60岁以上； ② 新鲜胸腰椎OVCF伴椎体后壁破损（CT示骨折椎体后壁破损或伴部分骨折块向后移入椎管占位小于椎管矢状径1/3）； ③ 接受PVP治疗。；

排除标准

① 椎体原发或转移性骨肿瘤； ② 无疼痛的胸腰椎OVCF； ③ 多节段胸腰椎体骨折； ④ 合并神经损伤或后方韧带复合体损伤； ⑤ 随访时间< 6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市双流区第一人民医院

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研究负责人邮编

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