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【ChiCTR2000041111】苟永胜医师：请联系我们上传该研究伦理审批文件并填写审批日期。 围手术期跟骨牵引对不稳定踝关节骨折预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041111

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝部骨折

试验通俗题目

苟永胜医师：请联系我们上传该研究伦理审批文件并填写审批日期。 围手术期跟骨牵引对不稳定踝关节骨折预后的影响

试验专业题目

围手术期跟骨牵引对不稳定踝关节骨折预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究围手术期跟骨牵引对不稳定踝关节骨折预后的影响，以指导我们处理此类骨折时是否行跟骨牵引治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机化方法。 借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，产生200例受试者所接受处理的随机安排。

盲法

未说明

试验项目经费来源

成都市卫生健康委员会2020年成都市医学科研课题202078

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-31

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）新鲜不稳定踝关节骨折患者； 2）18岁＜年龄≤60岁； 3）男女均可； 4）患者同意参加试验并签署知情同意书。；

排除标准

1）患者全身情况差，无法耐受麻醉选择保守治疗者； 2）开放性踝关节骨折； 3）合并踝关节畸形/骨关节炎/慢性骨髓炎/骨肿瘤/皮肤软组织畸形者； 4）合并同侧下肢其他部位骨折患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市双流区第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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