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【ChiCTR2500112084】维生素C和右美托咪定联合使用对男性全麻术后导尿管相关膀胱刺激征的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112084

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

导尿管相关膀胱刺激征

试验通俗题目

维生素C和右美托咪定联合使用对男性全麻术后导尿管相关膀胱刺激征的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

维生素C和右美托咪定联合使用对男性全麻术后导尿管相关膀胱刺激征的影响：一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

比较维生素C和右美托咪啶联合使用对男性全麻术后导尿管相关膀胱刺激征的发生率及严重程度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机生成随机数字的方法将受试者随机分为三组，A组：右美托咪定+维生素C组；B组：右美托咪定组；C组：对照组。

盲法

主治麻醉医师知道具体的分组。评估者及统计者不知道研究对象具体分组。一位研究人员负责随机分组并准备研究药物，右美托咪定稀释到50ml生理盐水，维生素C稀释到100ml生理盐 水，两种药物均是无色无味。

试验项目经费来源

四川省健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期在全麻下接受非泌尿科手术的男性患者； 2. ASAI-III级； 3. 年龄18-75岁； 4. 无沟通障碍，能够理解研究流程； 5. 自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前合并前列腺疾病、尿道狭窄、尿道损伤或其他需治疗的泌尿系统疾病； 2. 有泌尿系统手术史，或本次拟行泌尿系统手术； 3. 术前自述存在尿频、尿急、尿痛等症状； 4. 存在沟通交流障碍； 5. 严重心、肺、肝、肾功能不全； 6. 无法插入导尿管； 7. 既往有导尿史； 8. 对右美托咪定或维生素C过敏。；

研究者信息
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试验机构

成都市双流区第一人民医院

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