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【ChiCTR2400081358】流速优化的压力控制容量保证通气模式（PCV-VG）对单肺通气患者术后肺部并发症的影响研究-随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

流速优化的压力控制容量保证通气模式（PCV-VG）对单肺通气患者术后肺部并发症的影响研究-随机对照研究

试验专业题目

流速优化的压力控制容量保证通气模式（PCV-VG）对单肺通气患者术后肺部并发症的影响研究-随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨在压力控制容量保证通气模式（PCV-VG）下，优化吸气流速的通气方式对单肺通气下胸科患者术后肺部并发症的影响，为新型通气模式的设计提供临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不涉及课题实施的统计人员根据随机数表将所有符合纳入标准的患者随机分为试验组和对照组。

盲法

本课题为双盲法，主治麻醉医师知道指定的组，但受试者和评估者不知道自己接受哪一种机械通气方式。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①计划进行选择性肺切除手术的成年患者（节段切除术、肺叶切除术、双叶切除术、袖状肺叶切除术，肺切除术），预计单肺通气时间≥30min；②年龄≥19岁，ASAI-III级；③同意参与本研究，已经签署知情同意书；④患者无精神疾病(抑郁、精神分裂)、药物滥用和酗酒史；⑤未参加其他研究；；

排除标准

①心力衰竭；②肺大泡、肺气肿；③孕妇及哺乳期女性；④氧疗；⑤肺外手术；⑥拒绝参加本试验；⑦其他重大疾病，不能耐受手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市双流区第一人民医院

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