【ChiCTR2300078918】金双歧联合蒙脱石散在结直肠癌患者围手术期中肠粘膜屏障保护的前瞻性研究
登记号
ChiCTR2300078918
首次公示信息日期
2023-12-21
试验状态
正在进行
试验通俗题目
金双歧联合蒙脱石散在结直肠癌患者围手术期中肠粘膜屏障保护的前瞻性研究
试验专业题目
金双歧联合蒙脱石散在结直肠癌患者围手术期中肠粘膜屏障保护的前瞻性研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
结直肠癌
申办单位
成都市双流区第一人民医院
申办者联系人
杨涌
联系人邮箱
88499353@qq.com
联系人通讯地址
四川省成都市双流区东升镇城北上街120号双流区第一人民医院普外科
联系人邮编
610200
研究负责人姓名
杨涌
研究负责人电话
+86 133 0807 0645
研究负责人邮箱
88499353@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省成都市双流区东升镇城北上街120号
研究负责人邮编
610200
试验机构
成都市双流区第一人民医院
试验项目经费来源
成都市卫健委+自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
采用借助SAS统计软件PROCPLAN过程语句，给定种子数，将入组患者以1:1的比例随机分配到试验组和对照组。
盲法
无
试验范围
试验目的
探索金双歧联合蒙脱石散在结直肠癌患者围手术期中肠粘膜保护的效果。
目标入组人数
62
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-01-01
入选标准
(1)年龄30～80岁。(2)美国麻醉医师协会(ASA)分级I～Ⅱ级。(3)活组织病理学检查结果证实为结直肠恶性肿瘤。(4)无肿瘤广泛转移的证据。(5)征得患者同意行腹腔镜结直肠切除术。（6）征得患者同意进行本研究，依从性好。
排除标准
(1)有腹腔镜手术禁忌证(如广泛腹腔内粘连等)。(2)急诊手术。(3)术前有明显的肠梗阻或肠麻痹的表现。(4)肿瘤不可切除。(5)中转开腹手术。(6)短期内 (15d内)再手术。(7)持续未纠正的水电解质紊乱(如低钾血症、低镁血症等)。（8）同期已使用思密达、金双歧等类似药物者。（9）不愿意参加本研究者。
是否属于一致性评价
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