【ChiCTR2600127366】一项针对运动认知风险综合征老年人的原子习惯运动干预方案：可行性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127366

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

运动认知风险综合征

试验通俗题目

一项针对运动认知风险综合征老年人的原子习惯运动干预方案：可行性研究

试验专业题目

基于机能系统理论的老年人MCR原子习惯运动干预方案构建与实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在基于大脑机能系统学说，构建以原子习惯为核心策略的 MCR 运动干预方案，通过"极小目标"的行为设计规避患者脆弱的前额叶执行功能，激活大脑奖赏回路以提升运动动机与自我效能，并在日常生活中建立稳固的"情境-行为" 自动化联结。研究将初步评估该方案在 MCR 老年人中的可行性、可接受性和安全性，同时探索其在提升运动依从性、自我效能及改善认知和运动功能方面的初步效果，为未来开展大规模实效性随机对照试验提供必要的方法学经验和效应量估计。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与招募与评估的研究人员使用计算机生成随机数字序列，采用区组随机化法，将合格受试者以1:1的比例分配至干预组（原子习惯运动组）和对照组（M-Mobile组）。

盲法

鉴于干预性质，受试者与干预实施者无法设盲。但结局评估者与数据分析人员将对分组情况不知情，以确保评估结果的客观性。

试验项目经费来源

受浙江省自然科学基金(项目编号：LY24G030001)和中央高校基本科研业务费专项资金(项目编号：S20230018)资助

试验范围

目标入组人数

31;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

质性研究部分： 1. 年龄>=60周岁； 2. 符合MCR诊断标准； 3. 具备基本沟通能力，可理解并配合量表评估； 4. 自愿签署知情同意书，或由法定监护人代签。干预性研究部分： 1. 年龄>=60周岁； 2. 符合MCR诊断标准； 3. 在本地长期居住，且在未来6个月无长期离开本地的计划； 4. 具备基本沟通能力，可理解并配合量表评估； 5. 自愿签署知情同意书，或由法定监护人代签。质性研究部分：1. 年龄>=60周岁； 2. 符合MCR诊断标准； 3. 具备基本沟通能力，可理解并配合量表评估； 4. 自愿签署知情同意书，或由法定监护人代签。干预性研究部分：1. 年龄>=60周岁； 2. 符合MCR诊断标准； 3. 在本地长期居住，且在未来6个月无长期离开本地的计划； 4. 具备基本沟通能力，可理解并配合量表评估； 5. 自愿签署知情同意书，或由法定监护人代签。；

排除标准

质性研究部分： 1. 急性疾病发作期、严重感官障碍； 2. 存在认知障碍、精神障碍不能合作的患者； 3. 合并心、肝、肾功能不全等严重躯体疾病的患者。干预性研究部分： 1. 年龄>85岁（参考同类研究中实际纳入高龄上限多为89岁且极高龄老年人跌倒与骨折风险显著增加，在安全性与代表性间取合理平衡）； 2. 患有严重或不稳定的躯体疾病、活动性肿瘤或严重精神疾病者； 3. 临床确诊的帕金森病或其他非阿尔茨海默病性痴呆； 4. 认知功能在近期出现快速恶化； 5. 近30天内曾服用可能影响认知功能的精神类药物或其他相关药物； 6. 近1年内参与过其他干预性临床研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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