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【ChiCTR2300070580】基于fNIRS探讨tDCS-VR技术治疗卒中后认知障碍的神经机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070580

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于fNIRS探讨tDCS-VR技术治疗卒中后认知障碍的神经机制研究

试验专业题目

基于fNIRS探讨tDCS-VR技术治疗卒中后认知障碍的神经机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用 tDCS-VR 技术对卒中后认知障碍进行干预，并在治疗前后进行认知功能、言语功能和日常生活能力的评估，结合功能性近红外光谱技术，分析tDCS-VR 技术治疗卒中后认知障碍前后各项指标的变化，探讨 tDCS-VR 技术对卒中后认知障碍的作用机制，为临床利用 tDCS-VR 治疗 PSCI 提供科学有力的理论依据，更为 PSCI 的治疗提供安全有效的策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

简单随机化。统计员通过电脑产生序列号所对应的数字随机化方案。

盲法

无

试验项目经费来源

福建医科大学启航课题（2020QH1017）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-70； 2. 病情稳定，意识清楚； 3. MMSE 分值在 10-26分的； 4. 初查有认知障碍； 5. 既往无精神疾病史的； 6. 能配合各项评估、检查并自愿签署知情同书； 7. 脑卒中诊断符合 1995 年脑血管病学术会议制定的缺血或出血的诊断，经过 CT 或 MRI 证实的。PSCI 诊断标准参照《精神障碍诊断与手册》第 5 版的标准制定。；

排除标准

1. 头部有金属植入物或心脏起搏器，癫痫病史或癫痫发作的； 2. 既往有严重失语症或者严重听力、视力障碍； 3. 并发心肌梗死或合并严重的肝肾功能、重症感染、严重糖尿病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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