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首页 临床进展 氢吗啡酮联合罗哌卡因硬膜外应用对剖宫产术中牵拉反应的影响：一项前瞻性双盲随机对照试验

【ChiCTR2400094749】氢吗啡酮联合罗哌卡因硬膜外应用对剖宫产术中牵拉反应的影响：一项前瞻性双盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094749

试验状态

尚未开始

药物名称

导管

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牵拉反应

试验通俗题目

氢吗啡酮联合罗哌卡因硬膜外应用对剖宫产术中牵拉反应的影响：一项前瞻性双盲随机对照试验

试验专业题目

氢吗啡酮联合罗哌卡因硬膜外应用对剖宫产术中牵拉反应的影响：一项前瞻性双盲随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

旨在探讨氢吗啡酮联合罗哌卡因在剖宫产术中应用于硬膜外麻醉对术后牵拉反应的干预效果和评估安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用随机数字表法产生随机数列

盲法

由不参与研究的一名麻醉护士根据随机分组表进行配药，可用相同容积的注射器(10ml)先稀释成相等容积的稀释液，并在注射器上贴上随机标签，以确保研究者和受试者在整个研究过程中处于盲态。

试验项目经费来源

宜昌人福药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄在20岁至40岁之间； 2、计划行择期剖宫产手术； 3、美国麻醉医师协会（ASA）分级为II-III级； 4、无硬膜外麻醉禁忌症（如感染、出血倾向、脊柱畸形等）； 5、无剖宫产手术禁忌症（严重凝血功能障碍、严重休克等）。；

排除标准

1、存在重要器官严重功能障碍者； 2、具有精神障碍、智力障碍或沟通障碍者； 3、重度吸烟、酒精依赖或毒麻药品滥用者； 4、术前72小时内使用过阿片类药物或其他镇静镇痛药物者； 5、对氢吗啡酮等阿片类药物过敏或禁忌者； 6、存在严重心律失常者； 7、近期使用阿托品、β受体阻滞剂并对心率有影响者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市万州区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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